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海思科(002653)2020年年报点评:内生研发打造丰富全球化创新药管线 环泊酚上市开启创新收获新纪元

时间:21-03-26 00:00    来源:国海证券

事件:

海思科(002653)发布2020 年年度报告,2020 年公司实现营业收入33.30 亿元,同比减少15.44%,实现净利润6.37 亿元,同比增长28.90%。

投资要点:

新冠疫情影响营收增速,股权转让大幅增厚今年利润,Q4 研发费用大幅增加系资本化节点变动所致。2020 年公司实现营业收入33.30亿元,同比减少15.44%,实现净利润6.37 亿元,同比增长28.90%,扣除转让股权收益后的净利润整体符合我们预期。因医院就诊人数减少带来的处方量减少,公司2020 年营收受到部分影响,而利润大幅增厚主要是因为转让控股子公司成都赛拉诺股权获得约2.7 亿元收益所致。分季度来看,Q4 净利润2.28 亿元,同比和环比均有大幅增加,说明公司已逐步摆脱集采和疫情影响。此外研发费用相比去年也有大幅增加,尤其体现在Q4 季度,主要是因为公司在Q4 主动调节研发费用进入资本化的节点,增加了费用化的比例,进一步夯实公司利润。

内生式研发打造丰富全球化创新药管线,多款新药处于临床后期稳步推进中。海思科原有业务主要为肠内营养液等相关产品的生产和销售,自2012 年开始自建创新药团队转型创新,并于2019 年开始探索创新药国际化,公司经过近十年的内生式研发,迄今已经打造丰富的全球创新药管线,产品涉及麻醉镇痛、糖尿病、肿瘤等多个领域,目前公司处于共有以下几个重点药物: HSK-3486 、HSK-7653 、HSK-21542、HSK16149、HSK29116 等。

从国内临床进展来看,HK3486 已经获批消化道内镜镇静和麻醉诱导两个适应症,支气管镜已申报NDA,全麻手术维持和ICU 镇静有望今年递交NDA;HSK7653 用于糖尿病,目前正在三期临床,预计明年下半年递交NDA;HSK-21542 属于外周kppa 受体抑制剂,主要用于镇痛,预计今年完成二期临床,有望年内申报NDA;HSK16149用于治疗糖尿病患者末梢神经痛,当前已进入II/III 临床;HSK29116用于难治复发B 细胞淋巴瘤,有望明年申报NDA。

从国际化进展来看,公司国际化重点推进的项目为HSK-3486 和HSK-21542、HSK-29116,HSK-3486 海外全麻诱导适应症正在临床三期,预计今年年底完成,并且将于年底开展镇静适应症的开发,同时公司在积极开展HSK-21542 和21996 的国际化工作。

环泊酚为公司首个成功上市的一类创新药,开启公司创新药商业化新纪元。新型环泊酚乳状注射液和丙泊酚同属于GABA 受体调节剂,丙泊酚作为多年来麻醉镇静领域的王者,国内市场规模接近40 亿,环泊酚临床效果不输于丙泊酚,在安全性和患者舒服度等方面更优于丙泊酚,未来市场替代空间可观,今年环泊酚有望覆盖超过600 家主流医院,我们预计销售金额有望超过3 亿元,正式开启公司买入创新药商业化新纪年,随着后续创新药管线的稳步推进,公司将逐步转型成为一家特色创新药小龙头。

盈利预测和投资评级:公司当前已经构建丰富的创新药管线梯队,首个一类创新药环泊酚已经上市,公司研发团队能力得到充分验证,今年还有2-3 个新药进入IND,我们看好公司由仿及创成功转型成为创新药小龙头,预计2020-2022 年EPS 为0.70 元、0.89 元和1.08 元,对应当前股价PE 为38.56 倍、30.55 倍和25.08 倍,首次覆盖,给予买入评级。

风险提示:主业销售不及预期、研发进度不及预期、创新药销售不及预期