海思科(002653.CN)

海思科(002653.SZ):创新药HSK7653片Ⅲ期临床试验获得伦理批准

时间:20-08-17 16:49    来源:格隆汇

格隆汇8月17日丨海思科(002653)(002653.SZ)宣布,公司于近期获得了北京大学人民医院伦理审查委员会关于“一项在中国2型糖尿病患者中评价HSK7653片单药治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”批准函,可开始实施Ⅲ期临床研究,计划2020年四季度开始筛选并入组患者。

HSK7653片是公司开发的全新的具有自主知识产权的治疗2型糖尿病的口服药物,拟用于2型糖尿病治疗。按我国药品注册管理办法规定,其药品注册分类为化药1类。