海思科(002653.CN)

海思科(002653.SZ):获得注射用醋酸卡泊芬净《药品注册证书》

时间:20-08-17 16:50    来源:格隆汇

格隆汇 8 月 17日丨海思科(002653)(002653.SZ)公布,公司之全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理局下发的《药品注册证书》。

药品名称:注射用醋酸卡泊芬净;适应症:本品适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上):1、经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染;2、治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染:腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未研究本品在由念珠菌感染引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎中的作用;3、治疗食道念珠菌病;4、治疗对其他治疗无效或者不能耐受(例如:两性霉素 B、两性霉素 B 脂质体、伊曲康唑)患者的侵袭性曲霉菌病。尚未研究本品作为侵袭性曲霉菌病的初始治疗的作用。

醋酸卡泊芬净是一种由Glarea Lozoyensis发酵产物合成而来的半合成脂肽(棘白菌素)化合物,是第一个棘白霉素类新型抗真菌药物。具有抗菌谱广、半衰期较长、与人血清蛋白结合率高、不良反应较少、患者耐受性好等特点,是临床急需的抗深部真菌感染药。

经查询,2001年美国FDA批准Merck&Co.,Inc(默克)的注射用醋酸卡泊芬净(Cancidas®,50mg和70mg)上市,2007年SFDA批准Merck Sharp & Dohme Corp(默沙东)的科赛斯?进口,规格50mg和70mg。我公司为国内同品种第4家。

米内网数据显示,该产品2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端销售额超过20亿元。