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海思科(002653.SZ):一类新药HSK21542注射液获准临床试验

发布时间:2019-12-24 17:10    来源媒体:格隆汇

格隆汇12月24日丨海思科(002653)(002653.SZ)公布,公司于2019年12月23日查询到1类新药HSK21542注射液在国家食品药品监督管理局药品审评中心网站公示的《临床试验默示许可》当中,表明公司已获得该品种的临床试验许可。

HSK21542注射液(“HSK21542”)是公司开发的全新的具有自主知识产权的镇痛药物,拟用于急慢性疼痛的治疗。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。临床前研究表明,HSK21542为外周kappa 阿片受体的选择性激动剂,具有强效且长效的镇痛作用,本品不易透过血脑屏障,在发挥外周镇痛的同时,能避免中枢阿片类药物相关副作用,如致幻、成瘾、呼吸抑制等。这些特点表明HSK21542具有药效显著、安全性良好等明显临床优势,可为众多的急慢性疼痛患者提供更优的用药选择。

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